Com a expiração da patente da semaglutida no Brasil nesta sexta-feira (20), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) reforçou que a liberação de novos medicamentos com o princípio ativo ainda depende de rigorosa avaliação técnica antes de qualquer comercialização no país.
Segundo a agência, atualmente há oito pedidos de registro em análise para medicamentos à base de semaglutida, substância presente em tratamentos como o Ozempic. Desses processos, sete são de origem sintética e um de origem biológica. Outros nove produtos ainda aguardam o início da análise pelas áreas técnicas.
A Anvisa destaca que, mesmo com o fim da patente, nenhum medicamento pode ser vendido sem comprovação de eficácia, segurança e qualidade. As avaliações em andamento começaram a ganhar prioridade no segundo semestre de 2025, após a publicação de edital que acelerou a análise de fármacos análogos ao GLP-1, classe à qual pertence a semaglutida.
No momento, dois pedidos de medicamentos sintéticos estão em fase de exigência, ou seja, dependem de informações adicionais das empresas responsáveis. O prazo para resposta vai até o fim de junho, o que impede a definição de datas para conclusão. Já outros processos devem ter um posicionamento técnico até o final de abril, podendo resultar em aprovação, reprovação ou novas exigências.