A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) atualizou as regras para a composição das vacinas contra a Covid-19 que poderão ser comercializadas e utilizadas no Brasil. A norma foi publicada no Diário Oficial da União nesta quinta-feira (9) e substitui a resolução divulgada em março deste ano.
A atualização mantém a recomendação de que os imunizantes acompanhem a evolução do vírus Sars-CoV-2, estabelecendo quais linhagens poderão ser utilizadas na formulação das vacinas e quais critérios científicos serão exigidos para a aprovação de novas composições.
De acordo com a Anvisa, as vacinas deverão ser monovalentes, ou seja, formuladas para estimular a resposta imunológica contra uma única linhagem do coronavírus. A composição deverá conter a cepa LP.8.1 ou antígenos derivados da linhagem JN.1, incluindo as sublinhagens XFG ou NB.1.8.1.
A norma também abre a possibilidade para o uso de outras composições, desde que os fabricantes apresentem evidências científicas de que os imunizantes são capazes de induzir uma ampla resposta de anticorpos neutralizantes ou demonstrem eficácia contra as variantes do coronavírus que estejam em circulação no momento da atualização.
Segundo a agência reguladora, a medida tem como objetivo manter a eficácia das vacinas diante da constante evolução do vírus e garantir que os imunizantes ofereçam proteção adequada à população brasileira.